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盛放口服或外用藥品的鈉鈣玻璃藥瓶可直接接觸藥品,并起著隔絕藥品和外界環境的作用,質量的好壞跟人們的健康息息相關。近幾年開藥品安全和藥品包裝安全一直是國家關注的重點。如何讓檢測設備在藥品生產過程中發揮用武之地,讓所有生產檢驗過程數據真實完整、可追溯,讓飛檢人員更加方便快速的對問題藥品和包裝進行查處?
納鈣玻璃模制藥瓶
YBB00032005《鈉鈣玻璃輸液瓶》、YBB00312002《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》、YBB00272002《鈉鈣玻璃藥瓶》被國家食品藥品監督管理局發布實施的藥品包裝材料標準(YBB)分為三個鈉鈣玻璃模制系列。其中《鈉鈣玻璃藥瓶》界定的適用范圍為口服制劑,內表面耐水性定為HC3級,所以這類產品無須進行中性化處理。本文將主要介紹YBB00272002《鈉鈣玻璃藥瓶》標準中規定的實驗項目。
YBB00272002《鈉鈣玻璃藥瓶》適用于盛裝口服或外用藥品的納鈣玻璃模制藥瓶,標準中規定了鈉鈣玻璃藥瓶的121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、耐熱沖擊、垂直軸偏差、瓶口容量、內應力等物理性性指標。
偏光應力儀
三泉中石生產的滿足上述標準要求的檢測設備有偏光應力儀YLY-03、電子垂直軸偏差試驗儀ZPY-60U、顆粒法玻璃耐水性實驗裝置NB-C、玻璃瓶耐熱沖擊儀RCY-02、壁厚測厚儀CHY-B、瓶口邊厚儀BHY-01、電子天平等實驗設備。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產了一批滿足GMP要求的藥包材檢測設,這些設備可以讓所有生產檢驗過程數據真實完整、實現數據的可追溯。讓質檢人員方便、快捷的檢測出產品的質量。
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