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藥用鋁箔行業執行YBB00152002-2015標準的儀器有哪些

發布時間: 2018-09-14  點擊次數: 1110次

藥用鋁箔藥品包裝在我國制藥領域有很大的發展空間,由于藥用箔直接接觸入口的食用藥品,因此國家對藥箔的合金材質、表面質量和性能指標要求非常嚴格。

1.藥用鋁箔抗拉強度為98Kpa,

2.破裂強度為90Kpa

3.在130℃~200℃范圍內的良好的熱穩定性。

4.藥用、保健食品用鋁箔針孔度的要求是直徑0.1~0.3mm的針孔不多于1個/m2。

5.不能存在片狀的熒光區域

6.平均熱合強度值不得低于7.0N/15mm

7.在不小于2.94N/20mm的剝離力下,保護層表面應無明顯脫落

8.應具備較好的開卷性能。


藥用鋁箔質量檢測和使用設備對照表

檢測項目

檢測設備

標準要求

儀器功能

鋁針孔度

鋁箔針孔度測試儀

不應有密集的、連續性的、周期性的針孔

配備針孔觀測裝置,能夠幫助使用者方便快速查找針孔位置及大小.

熒光物質

暗箱式紫外分析儀

在紫外燈下其保護層及粘合層的熒光均不得呈片狀

三用暗箱式結構,應用于測試各種紙張、涂料、塑料物質中熒光物質

破裂強度

耐破度試驗儀

破裂強度均不得低于98 kPa

 

采用微電腦控制,液晶顯示整個實驗過程,測試結果自動打印,是一款高性能輕便型耐破強度實驗儀器

保護層耐熱性

熱封儀

取100mmx100mm本品3片,進行熱封

采用PID控溫技術,*壓力控制系統,上下熱封頭獨立控溫

阻隔性

水蒸氣透過量

 

 

粘合層熱合強度

電子拉力試驗機、熱封儀

溫度155℃±5℃,壓力0.2MPa,時間1秒

電子拉力試驗機搭配熱封儀均符合GMP規定,實現實驗數據的完整性和可追溯性。

保護層粘合性

180°剝離試驗機、熱封儀

剝離力不小于2.94N/20mm的情況下,無明顯脫落

BLJ-C世界專業元器件,微型打印機,1級測試誤差,性能穩定可靠

 

濟南三泉中石是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發和生產的創新型企業,憑借專業嚴謹的研發、及時的技術服務、遍布的銷售網絡以及精煉的團隊贏得了萬家客戶的支持與信賴。

 

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