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內容提要:在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內外會有產生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強度略有下降,就會導致潛在的泄露和爆開風險。
本文通過對GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標準關于密封性的解讀,詳細論述了醫療器械包裝密封性測試儀檢測儀器和醫療器械包裝密封性檢測方法
醫療器械包裝檢測項目主要包括:阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)、摩擦系數(材料表面滑爽性能)、抗拉強度與伸長率、剝離強度、熱封強度(熱合強度)、密封與泄漏檢測、耐撕裂性能、印刷質量檢測等。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司結合醫療器械包裝生產企業需求,特將醫療器械包裝密封性整理信息如下,以期對醫療器械包裝密封性企業的質量檢測助一臂之力。
醫療器械包裝密封性測試儀(醫療器械密封性檢測儀)是依據醫療器械國家標準中的有關條款而設計的專門用于檢測醫療器械密封性的設備。
濟南三泉中石實驗儀器有限研發生產的醫療器械包裝密封性測試儀 MFY-0,采用真空室抽真空,微型計算機控制,面板式操作,數字設定試驗參數,全自動試驗,專門用于醫療器械包裝密封可靠性能測試。
醫療器械包裝密封性測試儀
醫療器械包裝密封性能測試可以確保整個產品包裝的密封是否完好,防止因為產品密封性能不好,而出現的泄漏導致被包裝物變質。