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為了提高藥品的安全性,保證藥品的質量,國家食品藥品監督管理局頒布了鹵化丁基膠塞質量檢測執行標準YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》、YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》。
密封性測試儀
鹵化丁基膠塞用作注射劑瓶包裝的時候,是與藥品直接接觸的包裝材料,有可能存在一些影響藥品包裝安全的質量問題的存在。所以,藥廠在對藥用鹵化丁基膠塞進行質量檢測的時候要依據國家藥包材標準的規定進行。
醫藥包裝撕拉力測試儀
濟南三泉中石實驗儀器有限公司專業從事藥包材檢測儀器的研發制造,鹵化丁基膠塞質量檢測執行標準也是三泉中石生產檢測儀器的依據,所以YBB00042005、YBB00052005兩個標準規定的穿刺力、穿刺落屑、密封性與穿刺器保持性、膠塞與容器密合性、自密封性、吸光度等物理性指標檢測所需儀器三泉中石也有銷售。
鹵化丁基膠塞質量檢測執行標準有:
YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》本標準適用于直接與注射用無菌粉末接觸的氯化或溴化丁基橡膠塞(不含冷凍干燥用膠塞)。
YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》本標準適用于直接與注射液接觸的氯化或渙化丁基橡膠塞。
暗箱式紫外分析儀
三泉中石生產的符合鹵化丁基膠塞質量檢測執行標準要求的藥包材檢測儀器有:
穿刺力測試儀
封蓋器
醫藥包裝撕拉力測試儀
金屬穿刺器
恒溫烘箱
暗箱式紫外分析儀
密封性測試儀
濟南三泉中石實驗儀器有限公司可以藥廠提供鹵化丁基膠塞質量解決方案,注射劑瓶質量解決方案,了解詳情請致電三泉中石。