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醫療器械無菌包裝在業內是*的醫療器械產品的一部分,常見的包裝形式有PE袋、鋁箔袋、貼紙PE袋、紙塑、特衛強、吸塑/泡罩等。醫療器械包裝有效性一直是企業和質檢部門關注的重點。無約束抗內壓破壞試驗就是驗證醫療器械包裝有效期的重要檢測項目。
醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗
醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀廠家依據YY/T0681.3-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內壓破壞》要求,設計了一款用于評定運輸包裝在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內裝物的保護能力的檢測儀器醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀MFY-06。
儀器技術特征
(1)大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,人性化設計
(2)專業電腦軟件操作系統,方便用戶連接計算機進行數據 保存、分析、打印
(3)專業傳感器系統,測試誤差在行業內zui高,有效的 保證了試驗結果的準確性
(4)一機具備端蓋脫離、防盜瓶蓋、蠕變試驗、軟管試驗、 蠕變破裂、氣霧劑閥門、蠕變到破裂等七項單獨實驗項目, 滿足不同測試需要
(5)適用正壓原理,膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法
(6)智能密封儀配備微型打印機,快速打印實驗結果
(7)通過調換不同夾具,可擴展進行多種試驗項目
YY/T0681.3-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內壓破壞》標準規定了蠕變試驗、蠕變破裂、蠕變到破裂實驗。這三個檢測指標三泉中石醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀可完成,詳細如下:
脹破試驗是通過持續向包裝內部充入氣體,直至包裝袋被破壞,記錄包裝袋被破壞時的壓力值即爆破壓力來評價耐內壓性能。
蠕變試驗是向包裝內部充入一定壓力的氣體,并保持該壓力一定時間,根據包裝在保壓過程中是否被破壞來評價其耐內壓情況。
蠕變至破壞則是通過測試包裝在一定壓力下發生破壞的時間來評價其耐內壓性能。