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一次性注射器是醫療器械的一部分,受國家藥包材標注的制約。新版GMP要求藥品和包材關聯審批之后,要求檢測儀器具備用戶分級管理權限,保證實驗數據的溯源性。為了保證實驗數據的可靠性,小編總結了一次性注射器物理性指標檢測實驗數據完整性管理的*技巧。
1 以身作則
2 明確定義做要求的員工行為/端正行為
3 明確員工的預期行為,并經常與員工交流,定期強化
4 使每一個人都對數據的完整性、真實性和全面性負責
5 不懈的監督員工行為(包括行為和績效)
6 識別(獎勵)合規行為
7 及時處理不良行為
8 對蓄意違反公司要求或相關法規的員工進行懲戒
9 保證被記錄歸檔的所有數據和信息,其準確性、真實性和全面性均經過確證
10 啟用注射器密合性正壓測試儀獨立數據管理權限功能對數據完整性系統、過程和控制的有效性進行確證。濟南三泉中石生產的注射器密合性正壓測試儀是專門采用正壓法檢測注射器產品密封性指標的儀器,該儀器配有大觸摸屏、微型打印機、專業測試軟件、實驗精度高、速度快是藥廠、醫療器械廠家、質檢、第三方檢測機構理想的實驗設備。
以上是注射器密合性正壓測試儀廠家對實驗數據完整性管理的*技巧的總結,了解詳情注射器密合性正壓測試儀詳情請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司。