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藥典0952粘附力測定法 貼劑初黏力測定儀

發布時間: 2025-03-05  點擊次數: 104次

藥典0952粘附力測定法 貼劑初黏力測定儀


在現代醫療領域,貼膏劑、貼劑等外用藥物因其使用方便、療效顯著而備受青睞。然而,這些藥物的粘附力大小直接關系到其能否在皮膚上穩定貼附,進而影響藥物的吸收和治療效果。因此,根據中國藥典0952粘附力測定法,對貼劑的粘附力進行準確測定顯得尤為重要。三泉中石的貼劑初黏力測定儀CNY-1,作為這一測定過程中的核心設備,發揮著不可替代的作用。


一、初黏力的定義與測定意義

初粘力,是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時所產生的粘附力,即輕微壓力接觸情況下產生的剝離抵抗力。它是衡量貼劑粘附性能的重要指標之一,直接關系到藥物能否在皮膚上穩定貼附,避免因脫落而導致的藥物浪費和療效降低。因此,對貼劑的初粘力進行準確測定,對于確保藥品的安全性和有效性具有重要意義。


二、貼劑初黏力測定儀的工作原理與結構

貼劑初黏力測定儀CNY-1,采用斜面滾球法原理,通過鋼球與測試試樣粘性面之間的微小壓力接觸,來測試試樣的初粘性。該儀器主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等部分組成。傾斜板可根據需要調整傾斜角度(0-60°可調),以適應不同產品的測試要求。底座則用于保持裝置的水平狀態,確保測試結果的準確性。不銹鋼球和接球盒則分別用于測試和收集滾落的鋼球。

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三、測定方法與步驟

在測定前,需將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)置于室溫(1825℃)、濕度(40%70%)條件下放置2小時以上,以確保其達到穩定狀態。然后,用蘸有無水乙醇的擦拭材料擦洗傾斜板和不銹鋼球表面,直至達到潔凈狀態。接下來,按各品種項下規定的傾斜角調整傾斜板,將供試品平整地貼合在板上,并用雙面膠帶固定。最后,將規定的鋼球放在起始線上,自斜面頂端自由落下,觀察并記錄粘住的鋼球球號。


四、結果判斷與儀器應用

根據測定結果,可以判斷貼劑的初粘力是否符合規定。如果3個供試品各自粘住的鋼球中,有3個或2個為最大鋼球球號,且另一個鋼球球號僅小一號,則符合規定。如果只有一個為最大鋼球球號,另兩個鋼球球號僅小一號,則需另取三片復試。復試結果均符合規定時,方可判定為合格。

三泉中石的貼劑初黏力測定儀CNY-1廣泛應用于制藥企業、不干膠生產企業、質檢中心、藥檢中心等單位。它不僅可用于醫用貼劑、貼膏劑、膏藥、凝膠膏劑等藥典規定的粘著力試驗的檢測,還可用于其他需要測定粘附力的產品。該儀器采用兩工位滾球法設計,大大提高了測試效率,滿足了不同產品對儀器的測試要求。


五、結語

三泉中石的貼劑初黏力測定儀CNY-1,作為確保藥品安全與有效性的關鍵設備,在醫療領域發揮著重要作用。通過準確測定貼劑的初粘力,可以確保藥物在皮膚上的穩定貼附,提高藥物的吸收和治療效果。隨著醫療技術的不斷進步和藥品質量的不斷提高,貼劑初黏力測定儀的應用將會越來越廣泛,為人們的健康事業貢獻更多力量。

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