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YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃瓶耐內壓力試驗機

更新時間:2025-03-26點擊次數:105

YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃瓶耐內壓力試驗機


在國內輸液包裝領域,玻璃輸液瓶長期占據主導地位,盡管近年來塑料輸液容器逐步增長,但優質輕量的Ⅱ型玻璃輸液瓶,特別是中硼硅玻璃輸液瓶,因其性能優勢,依然保持著一定的市場競爭力。中硼硅玻璃輸液瓶以其光潔透明、易于消毒、耐侵蝕、耐高溫以及出色的密封性能,成為普通輸液劑的理想包裝選擇。為了確保這類關鍵醫療用品的質量與安全,三泉中石依據標準YBB00022005-2-2015,特此介紹中硼硅玻璃輸液瓶內壓力的測定方法。


中硼硅玻璃輸液瓶內壓力測定指南的背景概述:

隨著醫療技術的不斷進步,對輸液瓶的耐內壓力性能要求日益嚴格。準確的測定方法對于保障輸液瓶在運輸、儲存及使用過程中的安全性至關重要。


檢測設備:

本次測定采用的是三泉中石的玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-03,該設備嚴格遵循YBB00022005-2015標準設計,專為中硼硅玻璃輸液瓶的耐內壓力測試而定制。

適用范圍:

本標準特別適用于盛裝大容量注射液的中硼硅玻璃輸液瓶,確保其在承受一定內壓力時不發生破裂,從而維護藥品的完整性和患者的安全。

NLY-033.jpg


三泉中石的玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-03的測定方法:

依據YBB00172003-2015耐內壓力測定法,測試過程分為兩類,具體依據儀器設備的種類而定。本次介紹的是第一法,即在預定時間內施加均勻內壓力的試驗方法。

儀器裝置要求:供試品需在懸掛狀態下進行試驗,瓶口便于夾持于試驗儀器上。試驗過程中,壓頭與瓶口封合面間需有彈性物質密封,確保加壓介質無泄漏。設備能以0.4MPa/s±0.1MPa/s的速率加壓至預定值,并維持壓力恒定直至預定時間結束。同時,儀器需能顯示試驗終止時的壓力值。


玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-03的
測定步驟:

(1)預處理:供試品在室溫下靜置30分鐘,避免任何可能影響其耐內壓力性能的機械或熱性能測試。

(2)介質選擇:通常使用與室溫相差不超過5℃的水作為加壓介質。

(3)通過性試驗:使供試品內壓力達到預定值(如0.6MPa),并維持恒壓60秒±2秒。若設備具備壓力值修正功能,保壓時間可靈活調整。

(4)遞增性試驗:在完成通過性試驗后,以0.1MPa或0.2MPa的遞增量繼續加壓,直至容器破損率達到50%或100%,記錄相關壓力數據。


結果表示:

通過性試驗:記錄試驗中使用的壓力值、容器破裂數量及破裂時的壓力值。

遞增性試驗:記錄破裂時的壓力、該壓力下破裂的瓶子數、達到預定破損百分數所需的壓力(精確至0.01MPa)、平均破裂壓力及標準偏差。


結語:

通過上述嚴格的測定方法,使用玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-03,三泉中石作為專業的藥品包裝檢測儀器供應商,不僅能夠有效評估中硼硅玻璃輸液瓶的耐內壓力性能,確保其在實際應用中的安全性和可靠性,還能為藥品包裝行業提供從設計、測試到優化的全套解決方案。