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Technical articlesGB 12255-90 藥品包裝用鋁箔針孔度測試的重要性及解決方案
藥品包裝用鋁箔作為固體藥品(如片劑、膠囊)鋁塑泡罩包裝(PTP)的關(guān)鍵材料,其針孔度直接影響包裝的密封性和防護性能。針孔的存在可能導致濕氣、氧氣或微生物滲透,加速藥品氧化或變質(zhì),威脅患者用藥安全。因此,Sumspring 三泉中石認為,對鋁箔進行針孔度測試是保障藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),能夠幫助企業(yè)評估材料的阻隔性能,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,確保包裝符合嚴格的質(zhì)量標準。
標準與適用范圍
根據(jù)GB 12255-90《藥品包裝用鋁箔》,該標準適用于固體藥品鋁塑泡罩包裝用鋁箔的性能測試。針孔度作為關(guān)鍵指標,直接反映鋁箔的完整性,是衡量其是否滿足藥品包裝需求的重要依據(jù)。
測試儀器與設(shè)備
針孔度測試需使用專用的藥品包裝用鋁箔針孔度測試儀檢查臺,通常為800mm×600mm×300mm的木箱,內(nèi)置30W日光燈,上方覆蓋玻璃板。玻璃板襯以黑紙,并預(yù)留400mm×250mm的觀察區(qū)域,用于清晰檢查試樣的針孔情況。測試環(huán)境需在暗處進行,以增強針孔的可視性。
可使用檢測儀器:三泉中石的藥品包裝用鋁箔針孔度測試儀 ZK-02
測試方法與步驟
針孔度測試通過目視檢查結(jié)合顯微測量完成,具體流程如下:
1.從成品鋁箔中取10張試樣,每張尺寸為長400mm、寬250mm(若寬度不足250mm,則取卷幅寬度)。
2.開啟針孔檢查臺電源,選擇適當檔位,將試樣平鋪于觀察窗上,確保覆蓋完整,避免光線干擾。
3. 觀察者保持0.5m距離,視力(或矯正視力)需達5.0,逐張檢查試樣上的針孔。
4. 對可見針孔進行計數(shù),記錄數(shù)量。
該方法能夠直觀反映鋁箔的針孔分布和尺寸,為質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。
三泉中石:技術(shù)實力保障針孔度測試
三泉中石深入研究GB 12255-90 藥品包裝用鋁箔標準,研發(fā)了ZK-02藥品包裝用鋁箔針孔度測試儀。該設(shè)備配備高亮度針孔觀測裝置和精密顯微系統(tǒng),能夠快速定位針孔并測量其大小,適用于藥用鋁箔及其他金屬箔片的檢測。藥品包裝用鋁箔針孔度測試儀操作簡便,廣泛服務(wù)于藥品生產(chǎn)企業(yè)、鋁箔制造商及藥檢中心。三泉中石還提供定制化技術(shù)支持,幫助客戶優(yōu)化包裝材料性能,提升產(chǎn)品質(zhì)量。
結(jié)語
藥品包裝用鋁箔的針孔度測試是確保藥品安全和儲存穩(wěn)定的重要步驟,通過科學檢測,企業(yè)能夠有效評估鋁箔的阻隔能力,滿足行業(yè)標準要求。三泉中石憑借藥品包裝用鋁箔針孔度測試儀ZK-02的技術(shù)和專業(yè)服務(wù),為藥品包裝行業(yè)提供高效可靠的檢測解決方案,助力企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量提升與安全保障,推動行業(yè)向更高標準發(fā)展。
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